近日,唯泰生物分析檢測中心獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發(fā)的國家實驗室認可證書(簡稱“CNAS證書”,注冊號:CNAS L21483),標志著唯泰生物的細胞檢測能力、硬件設施及實驗室管理水平均達到了國家及國際認可標準,具備提供更為合規(guī)、精準及具有國際權威性和公信力的檢測服務。

據了解,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,也是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太認可合作組織(APAC)的互認協(xié)議成員。通過CNAS認可的實驗室,其數據結果能在全球100多個國家和地區(qū)得到互認,具有“一次檢測、全球認可”的國際權威性和公信力”。

唯泰生物此次獲得CNAS實驗室認可證書,是公司在質量安全管理和技術應用能力方面取得的又一重要成果,不僅是對唯泰生物在干細胞藥物研發(fā)和再生醫(yī)學領域嚴謹的質量管理體系建設的認可,更為公司后續(xù)進一步開展干細胞藥物研發(fā)、細胞制備生產與技術應用商業(yè)化進程開拓了嶄新的道路。
質量保證
據悉,唯泰生物自創(chuàng)立以來,始終把細胞產品質量和客戶健康安全放在第一位,以國家、國際最高安全標準建設自身的質量安全管理體系。通過多年努力,唯泰生物目前已具備ISO9001:2015質量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系等QES三體系,符合ISO\IEC 17025:2017檢測實驗室能力的通用要求,以及擁有六批次干細胞產品獲得中國食品藥品檢定研究院權威認定等多項國家權威機構認證,彰顯了公司在細胞檢測、細胞生產技術及管理的實力。
未來
唯泰生物還將繼續(xù)“保持初心”,堅定細胞新藥研發(fā)與臨床技術研究轉化的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,爭取實現大突破,為國家生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展及人民群眾生命健康事業(yè)貢獻力量。